• Управление и экономика фармации - Багирова В. Л.

    ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ... Название: Управление и экономика фармации - Багирова В. Л.
    Формат книги: fb2, txt, epub, pdf
    Размер: 4.7 mb
    Скачано: 522 раз





    ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ...
    Текст научной работы размещён без изображений и формул. Полная версия научной работы ...

    Управление и экономика фармации - Багирова В. Л.

    Очень важным разделом в работе уполномоченного по качеству является проведение мероприятий, направленных на противодействие поступлению в аптеку недоброкачественной и фальсифицированной продукции, а именно анализ и систематизация поступающей в аптеку информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованной и фальсифицированной продукции информирование руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений о некачественных лс организация возврата поставщику некачественных лс и передача изымаемых из обращения лс организации, осуществляющей их уничтожение. Качество лекарственных средств в россии контролирует федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (росздравнадзор), подчиненный министерству здравоохранения и социального развития российской федерации. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.

    При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму. На штангласах с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми, сильно действующими веществами и лс списка а и б должны быть указаны врд и всд, а на штангласах с лв, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм должны быть предупредительная надпись для стерильных лф. Государственный контроль производства лс в рф осуществляется федеральным и территориальными органами контроля качества лс.

    На эти препараты составляется акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара. Контролю подвергаются каждая серия фасовки и внутриаптечные заготовки (не менее 3 упаковок) лф, изготовленные по индивидуальным рецептам (не менее 3 ) и требующие стерилизациии, которые контролируют после расфасовки, до их стерилизации. Министерства здравоохранения рсо - алания в рамках мониторинга качества лекарств, ввозимых на территорию субъекта, проводимом на основании договора 1-5, заключенных с оао фармация, в лице ген.

    N 706н об утверждении правил хранения лекарственных средств приказ минздрава россии от 16. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лс должна утверждаться тканл и доводиться до сведения всех аптек территории. Информирование контролирующих организаций, руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений о некачественных лекарственных средствах.

    Наличие в аптечной организации приказа руководителя о назначении должностного лица, ответственного за проведение приемочного контроля, и специалиста, замещающего это лицо при его отсутствии. Соблюдение санитарных и фармацевтических режимов, правильного получения и хранения воды очищенной, концентратов и полуфабрикатов. Лекарственные вещества, нуждающиеся в воздействии света, например, препараты закисного железа следует хранить в стеклянной таре малой емкости светлого стекла на ярком свету.

    Функции руководителей оговариваются в соответствующих должностных инструкциях во избежание неопределенностей или дублирования в работе (приложение 2). Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения приказ мз рф г. N 214 поступающие лекарственные средства проверяются на соответствие по показателям описание, упаковка, маркировка. Организация возврата поставщику недоброкачественных лекарственных средств и передача изымаемых из обращения лекарственных средств, организации, осуществляющей их уничтожение. Все лекарственные средства, в том числе концентраты и полуфабрикаты, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения лекарственные средства, поступающие в аптеку со склада.


    Скачать бесплатно Багирова В.Л. - Управление и экономика ...


    Практическое руководство "Управление и экономика фармации" под ред., Багировой В.Л., рассматривает методику управления основами ...

    Управление и экономика фармации - Багирова В. Л.

    Управление и экономика фармации - Багирова В.Л. - Учебник
    2 авг 2012 ... Описание: В учебнике «Управление и экономика фармации» раскрыты основы государственного регулирования в области фармации.
    Управление и экономика фармации - Багирова В. Л. Для этих продуктов в исключительных случаях может использоваться принцип совмещенного производства при условии, что будут предприняты специальные меры безопасности. В помещениях хранения лс ведется наблюдение и фиксация в соответствующих журналах или в электронном виде показателей температуры и относительной влажности воздуха. В аптеке четкая организация приемки, приемочного контроля и хранения продукции, что является основополагающими аспектами в обеспечении качества лс, Все записи наблюдений должны храниться, по меньшей мере, один год после истечения срока годности материала или продукта. При этом очень важно просмотреть все полученные лекарства на соответствие сериям, указанным в товарно-сопроводительных документах. При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму.
  • Поиск по записям 1 - Стена | ВКонтакте


    Нормальным считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре 1525с или, в зависимости от климатических условий, до 30с. При проверках аптечных организаций выявляются некачественные лекарства, приобретения которых можно было бы избежать при правильной организации приемочного контроля. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела внутриаптечный контроль качества лс регламентируется инструкцией, утверждённой приказом м3 рф 214 от 1997 г. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильный прием, хранение, приготовление и отпуск их. Анализ результатов внутренних проверок и формирование программы корректирующих действий по устранению выявленных недостатков.

    Информирование контролирующих организаций, руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений о некачественных лекарственных средствах. Здания и помещения должны быть расположены, спроектированы, построены и должны содержаться таким образом, чтобы они были пригодны для проведения соответствующих производственных операций, а также позволяли исключить возможность возникновения производственных ошибок. Контролю подвергаются каждая серия фасовки и внутриаптечные заготовки (не менее 3 упаковок) лф, изготовленные по индивидуальным рецептам (не менее 3 ) и требующие стерилизациии, которые контролируют после расфасовки, до их стерилизации. Положения о лицензировании производства лекарственных средств приказ мз рф от г. Результаты полного химического контроля, а также неудовлетворительного изготовления лекарств регистрируют в соответствующих журналах.

    Сборники для воды очищенной и воды для инъекций должна иметь четкую надпись вода очищенная, вода для инъекций. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лс должна утверждаться тканл и доводиться до сведения всех аптек территории. Систему контроля качества лекарственных средств и препаратов возглавляет департамент государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники минздрава россии- научный центр экспертизы и государственного контроля. В этом случае обращают особое внимание на условия хранения, обозначенные в тексте инструкции. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно опросному и физическому - выборочно химическому - в соответствии с конкретными требованиями в зависимости от состава и вида лекарственной формы. Иногда приемочный контроль сводится к простому пересчету поступившего товара и сверке с указанными цифрами в накладной. Документами, подтверждающими качество субстанций, являются паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной испытательной лаборатории, выполненный по всем показателям нормативного документа. В паспорте указываются дата, номер рецепта наименование лекарственного средства на латинском языке, их количество, масса отдельных доз и их число коэффициенты водопоглощения и увеличения объема, формулы расчета, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. По итогам года на основании этих журналов провизор-аналитик составляет отчет о работе контрольно-аналитического кабинета лаборатории и представляет его тканл. Территориальные органы (по поручению федерального органа) осуществляют аналогичный контроль деятельности предприятий-производителей, расположенных на их территории.

    Фармакология Управление и экономика фармации - Багирова В.Л. - Учебник Название: Управление и экономика фармации. Показать полностью…

    Багирова В.Л. Управление и экономика фармации [PDF] - Все ...

    В учебнике раскрыты основы государственного регулирования в области фармации. С современных позиций рассмотрены основные виды, принципы , ...
  • ИНСТРУКЦИЯ PIONEER CARROZZERIA FH P606
  • Сказки для Сонечки Александр Петров
  • Белая книга по нанотехнологиям
  • Великая Стена-АЛАСТЕР РЕЙНОЛЬДС
  • Без ножа и кастета, Николай Иовлев
  • Все о феях и волшебстве Эмили Бомон, Жаклин Пьер
  • КНИГА ДЕНЬ ЗА ДНЕМ ХРИСТИАНСКАЯ
  • Лекции по онкогинекологии: Учебник для студнетов Под общ. ред. М.И. Давыдова, В.В. Кузнецова
  • Гинекология: от пубертата до постменопаузы: Практическое руководство для врачей.— 3-е изд., доп.
  • Современные режимы искусственной вентиляции легких.Канус И.И., Олецкий В.Э
  • Кожные и венерические болезни, Руководство для врачей, Том 3, Ю.К. Скрипкин
  • Анализы при болезнях почек и мочевыводящих путей: расшифровываем сами (2-е изд.)
  • Лечение диарей, ВОЗ
  • Общая хирургия Кузнецов
  • Управление и экономика фармации - Багирова В. Л.

NEW